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眼科 - MSCR

第I相:

正常な健康なボランティアを対象に、以下の項目を評価した上で安全性を評価した。

主要なアウトカム評価項目AE、眼球快適性指数(Ocular Comfort Index

副次評価項目視力、上皮障害-フルオレセイン染色、グリーンリサミン、結膜充血、ケモシス。

フェーズIIです:

少人数での安全性と有効性を評価し、定義された条件を持つ被験者に対する治療効果を検討する。

フェーズⅢです:

定義された条件を持つ被験者を対象とした、ベンチマークとなる安全性と有効性のコントロールされた試験で、サンプルサイズが大きい。

これらの研究は、科学的かつ堅牢な方法で設計されており、標準的/公表されたスケールを用いた眼科検査、機器による画像処理、目に見える違いを記録するための高画質な画像処理などが含まれます。 また、必要に応じて、生体サンプルの採取・解析と組み合わせることもあります。

以下の眼科疾患を持つ被験者を募集することができます。

加齢黄斑変性症

ジオグラフィックアトロフィー

眼瞼炎-15~20/月

白内障用レンズ・・・月20~25枚、

結膜炎(ウイルス性/細菌性/非特異的/感染性/アレルギー性/非感染性) 眼アデノウイルス感染症など

コンタクトレンズ用液剤:品質、耐性、快適性

糖尿病性黄斑浮腫

ドライアイ 臨床検査、涙の質・量/眼内レンズ

白内障手術後のメンテナンス

シェーゲン症候群

緑内障

眼球熱傷-化学物質による損傷

角膜異物

網膜色素変性症

ぶどう膜炎

硝子体インプラント-コスト重視のインプラント [ 糖尿病黄斑浮腫の矯正治療薬 ]。

糖尿病性網膜症

アカントアメーバ角膜炎-コンタクトレンズ使用者に多く見られる。

倫理委員会

独立した倫理委員会
CDSCOに登録されています。
臨床試験ガイドラインと品質方針の厳格な遵守
週1回のレビューミーティング

スタディ・マネジメント・サービス

50人以上の訓練を受けたプロフェッショナルからなる当社のチームは、世界中のスポンサーのために臨床試験を管理する豊富な経験を持っています。
私たちのサービスは、これらに限定されるものではありません:

  • 科学的な相談
  • プロトコル開発
  • メディカルライティング
  • 総合的なプロジェクトマネジメント
  • 多施設共同研究のコーディネートとマネジメント
  • クリニカルモニタリング
  • メディカルモニタリング
  • データ管理
  • 生物統計学
  • 報告する